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立方制药原料药整缺点经由过程FDA搜检
2018-07-19 15:07:33

    2018年7月6日,公司顺遂经由过程FDA(美国食品药品监视管理局)官方搜检。
    7月2日—6日搜检时期,FDA搜检职员盘绕企业行动和数据的“可追溯性”,针对公司所消费的二巯丁二酸原料药,对公司的质量、厂房设备和装备、物料、消费、包装取揭签、实验室掌握六大体系停止了周全、仔细的搜检,检查官对全部公司的GMP运行状况赐与充裕的一定。公司初次接管FDA现场搜检,便以优秀的结果——整缺点顺遂经由过程,那无疑是对立方字斟句酌的GMP肉体的最好鼓励。
    本次搜检事情的顺遂经由过程,提拔了立方制药原料药的国际竞争力,也为公司的其他产物推向国际市场奠基了根蒂根基,同时为今后公司的原料药FDA申报事情积聚了珍贵的履历。
    作为二巯丁二酸的海内唯一经由过程FDA搜检的消费企业,合肥立方制药股份有限公司正在背国际化、规范化、标准化络续迈进,公司将以此为契机,周全提拔质量管理水平及企业管理水平,使更多的产物经由过程国际质量审计,进入国际市场,增进公司的康健快速生长。
 

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(本部工场     李乔)

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